מחקר עיקרי עם מטופלים הסובלים ממיגרנות כרוניות
מחקר הפיילוט (TCH-006) היה מחקר פרוספקטיבי, בהתווייה פתוחה, חד-זרועי, רב-מרכזי להוכחת הבטיחות והיעילות של המכשיר נריביו לנוירומודולציה חשמלית מרחוק לטיפול אקוטי במיגרנות עם או ללא אאורה בחולים הסובלים ממיגרנות כרוניות (≥ 15 ימי כאב ראש בחודש מתוך לפחות 8 ימי מיגרנה).
המחקר נערך מנובמבר 2019 עד ליוני 2020 ב- 9 מרכזים בארה"ב. המשתתפים החלו שלב הרצה בן 4 שבועות בו נדרשו לדווח על התקפי המיגרנה ולהמשיך בטיפול הרגיל שלהם. משתתפים אשר דיווחו על לפחות 6 התקפי מיגרנה אשר עמדו בקריטריונים, עם נתוני כאב לפני טיפול ושעתיים לאחר טיפול, היו מתאימים להמשיך לשלב ה"טיפול".
תוצאות מחקר הפיילוט פורסמו בכתב העת Neurology במרץ 2017
לקריאת המאמר